生化試劑分析及功能靈敏度

一、分析靈敏度

1、檢測系統可檢測的樣本中zui低分析物濃度；

2、檢測低限：定性含義；

3、功能靈敏度：定量含義。

二、檢測低限（LLD）

1、定義：樣本單次檢測可以達到的非空白檢測響應量對應的分析物量。檢測系統或方法對小于或等于檢測低限的分析物量只能報告“無分析物檢出”。

2、計算：通常估計95%和97.5%的兩種可能性

①95%可能性：LLD=X（空白）+2×SD（空白）

②99.7%可能性：LLD=X（空白）+3×SD（空白）

三、功能靈敏度（FS）

1、定義：以天間重復CV為20%時對應檢測限樣本具有的平均濃度，確定為檢測系統或方法可定量報告分析物的zui低濃度或其他量值的限值。

2、注意：為估計FS，須用多個檢測限濃度來確定在低濃度處的精密度表現，從中選擇具有或zui近于20%CV值的對應濃度，為可定量報告的zui低濃度。

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